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媒体报道

【最新盘点】2016基因检测行业调研

基因检测公司分类

按照业务范围划分

目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业，④提供测序数据存储、分析和出具报告的下游企业，⑤还有将这三部分整合起来提供CRO服务的商业公司。

按照服务内容划分

按照基因检测公司的服务内容，主要可以分为四类：科研服务、第三方临床基因检测服务、直接面向个人的检测服务、非医疗基因检测服务（例如食品、环境、刑侦等方面的应用）。

详细解答基因检测服务内容

1 科研中的基因检测服务又分为两种情况，第一种是纯科研服务，检测目的纯粹是满足科研需要，不作为医学诊断的依据；第二种是以科研的名义为患者提供医学诊断服务，医生在其中起主导作用，推荐有需要的患者去做基因检测，医生在其中所获得的好处是得到用药指导依据、科研数据、获得销售提成，这是当前肿瘤基因测序普遍采用的手段，因为目前国内还没有一种获批临床的肿瘤高通量检测试剂盒，只能以科研的形式变相的进行医学诊断从而获取收益。纯科研基因检测市场在百亿级别。

2 第三方临床检测机构是指批准为医院提供检测外包服务的独立医学检验实验室，大部分第三方临检机构都能开展分子诊断服务（需通过临检中心的PCR实验室认证），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制，只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告，目前出台了第一批四个领域的试点名单，分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤基因测序，试点单位名单由卫计委医政医管局和妇幼司共同制定。临床基因检测的市场空间在千亿级别。

3 提供面向个人基因检测服务的商业公司，提供的是非诊断性基因检测，例如23andMe是美国本地唯一一家被FDA批准的能够直接向个人提供基于基因检测分析服务公司，业务范围也仅仅提供祖源分析、遗传病筛查、酒精耐受、基因寻亲这四类遗传分析服务，23andMe此前的疾病风险筛查和药物过敏分析被禁止，而我国有许多直接面向个人的基因检测商业机构，业务范围甚至包括疾病风险、天赋基因、个性特征分析等一系列基因分析服务，未来有加强监管和整合的压力。商业化B2C基因检测的市场空间在十亿级别。

4 非医疗基因检测服务的应用包括食品、环境微生物、刑侦检测、检验检疫等方面，主要由非医学的商业检测中心来开展，主要采用的技术是荧光定量PCR、基因芯片，测序技术用得较少。例如中德美联是法医DNA检测领域的龙头，主要采用荧光PCR技术，法医DNA检测的市场空间在20亿左右，但是全国共有700多个司法检测实验室，有一定的整合难度。整体来看非医疗基因检测服务是碎片化市场，涉及领域多，空间在百亿级别。

当然我们重点关注的还是基因检测在医学诊断上的运用，这个领域受众广，附加值高，市场空间大。

基因检测重在服务

基因检测服务范围

基因检测重在服务，很难单独依靠商品（检测试剂盒、芯片）来建立优势，这与免疫诊断、化学发光有所不同，因为基因检测归根结底都是DNA一级序列的检测，与二级、三级结构无关，检测原理相对简单，都是通过DNA引物靶定待测序列，然后通过引物延伸来实现序列的测定；相反，样品DNA的提取、建库和捕获的操作倒是比较繁琐，需要专业的技术人员去操作。上游仪器已然被少数几个公司所垄断，中上游的试剂盒产品并不具有很高的技术壁垒（当然如果能在建库环节和捕获环节形成明显技术优势，或者是开发出效率更高的工具酶，也是很有发展前景的），而且高通量基因检测试剂盒的审批存在较大的不确定性（未来可能参照美国 CLIA认证的方式，具有资质的检测机构以LTDs自制试剂的形式使用，但是不通过药监局的审批就无法对外销售），医院样本量有限，先进入的肯定会占据诸多优势，NIPT市场已经接近饱和，肿瘤医院的争夺也日趋白热化，所以率先通过服务来抢占市场，这或许是较为稳妥的选择。

表1：国内主要基因检测相关企业
分类	公司
综合类（硬件+试剂盒+临床应用服务）	华大基因
	厦门基科生物科技有限公司
	深圳华因康基因技有限公司
	上海百傲
	瀚海基因
	北京博
临床应用服务类	药明康德
	诺禾致源
	贝瑞和康
	安诺优达
	上海宝藤
	上海伯豪
	解码DNA
	达安基因
	泰州益康
	北京迈基诺
	凡迪生物
	上海天昊生物
	北京诺赛基因组研究中心有限公司
	佰美基因
	赛亚基因科技股份有限公司
	中科金美华基因检测公司
	上海思路迪生物技术有限公司
	北京迪诺基因科技
	维达健基因技术有限公司
	南京世和基因生物技术有限公司
	上海起源生物科技有限公司
	广州燃石生物
	银河基因
基因检测在线B2C类	爱基因（厦门基科）
	Wegene
	360基因（北京宏图云天）
	genebook(华大)
	sungene(三博基因）
	idna（武汉益基）
	精皮士
生物信息学分析类（含云计算类）	北京基云惠康
	聚道科技
	奇云生物
	上海其明信息公司
	上海晶能
	北京华生恒业科技有限公司
	上海烈冰公司
测序技术服务类	上海南方基因中心
	宁波海尔施基因科技有限公司
	苏州金唯智生物科技有限公司
	上海美吉
	北京百迈克
	武汉未来组
	上海英拜生物
	上海康成
	上海敏芯公司
	上海阿趣生物
	博苑生物
	广州基迪奥生物
	上海欧孚
	锐博生物
	上海五色石
	中美泰和
	华康基因
	武汉生命之美
	上海锐金生物医药科技有限公司
	杭州沃森生物技术有限公司
	广州赛哲生物科技有限公司
	苏州贝斯派生物科技有限公司
	吉凯基因科技有限公司
	北京博迈德基因技术有限公司
数据来源：公开资料整理、广发证券发展研究中心

基因检测公司的发展方向

基因检测是起点而不是终点

基因检测是起点而不是终点，做基因检测服务的机构，最大的市场还是在医疗诊断领域，除了通过提供服务获得收益外，基因检测机构最大的潜在优势是能够获得特殊患者的组织样本，并且获得基因数据的积累，这对于药物开发是十分便利的条件。正如爱基因的发展模式，以自己的基因检测服务为桥梁，打通患者、医院、CRO企业，测序结果提供用药指导，同时反过来链接下游药物开发和临床试验，形成良好的反馈机制。